君实生物：特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获批准
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2026-05-21 18:18:42
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人民财讯5月21日电，君实生物(688180)5月21日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第13项适应症。
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