全侵入式脑机接口临床试验启动
本报讯（记者 柴嵘）昨天，我国首个128通道全侵入式脑机接口系统临床试验在北京天坛医院启动，标志着我国自主研发的全侵入式脑机接口技术加速进入临床转化阶段。四肢瘫痪患者即将迎来康复新手段。
该系统由天坛医院与一家北京企业联合研发。从现场展示的模型可以看到，系统分两大模块，分别是皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器。两者通过线路连接在一起。
天坛医院神经外科专家贾旺介绍，电极厚度约为一根成人头发丝直径的几十分之一，柔软程度与大脑组织相近。
目前，脑机接口系统主要分为全侵入式、半侵入式和无创3条技术路线。其中，全侵入式系统的优点是，电极会与神经元发生直接“对话”，获得的神经元电位信号质量高，能为神经功能解码提供高清晰度的信息。就此次临床试验而言，植入时，需要在患者颅骨上开一个小切口。
本次临床试验计划入组32人，均为脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者，目前已有11家医疗机构加入研究，预计半年内完成所有患者入组。
术后，患者需要先经过约1个月的休养期，让植入的电极与大脑适应。正式开机的时间并不固定，会根据患者“磨合”情况等因素，因人而异。但一旦系统开始工作，患者还要接受约两个月的训练，实现个性化的脑电优化。
根据试验预期，患者首先能够实现脑控鼠标，并在辅助训练器械的帮助下开始手部运动。贾旺说：“我们希望通过试验，助力患者实现更精细的动作调节，比如手指的屈伸等精细的动作。”
“选择手部功能作为康复目标，主要原因是日常生活中约八成的‘任务’是通过手部完成的。”贾旺说，“恢复手部功能，不仅可以提高患者的生活质量，还有助于增加他们的自信心。”
另外，患者术后将接受为期180天的观察，评估包括电极有效性、电阻变化、神经功能恢复情况及心理量表等内容。团队将完成128通道系统的安全性和有效性验证。