5月11日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“昂利康”）接受了丁建圣、张志康等机构的特定对象调研及现场参观。公司副总经理、董事会秘书孙黎明，证券事务助理傅书艺就公司战略布局、核心业务进展、创新药研发等热点问题与调研机构进行了深入交流。

投资者活动基本信息

核心业务与战略布局解读

整体战略：聚焦原料药与创新药，现金流业务提供支撑

昂利康表示，公司研发坚持“仿制药—改良型新药—创新药”的递进式布局，未来重心将逐步向创新产品转移。仿制药和改良型新药投入将聚焦特色品种，业务重点则集中在原料药和创新药两端。现有业务将作为基础现金流及研发投入的保障，而近两年新获批的仿制药品种有望为制剂业务带来增长动力。

科瑞生物：甾体药物向下游延伸，胆固醇、VD3拓展药用领域

针对子公司科瑞生物的业务布局，昂利康介绍，甾体药物中间体业务正向下游原料药、制剂延伸，目前非那雄胺原料药已获上市申请批准，生产线符合GMP要求。植物源胆固醇方面，除现有化妆品应用外，公司将推进医药级别胆固醇原辅料的注册与推广；植物源维生素D系列中，25羟基系列主导饲料领域，同时正探索VD3在药用领域的应用，并推动骨化醇系列产品开发。

动保科技：宠物药市场增长可期，研发成本低于人用药

关于动保科技与科瑞生物的业务关联，公司称两者关联有限。动保科技主营宠物用药品，随着兽药批准文号陆续获批，未来将逐步进入产出阶段。当前宠物药品监管加强，但市场总体保持增长，其业绩贡献与市场环境密切相关。研发方面，宠物药与人用药审批存在共通性，但临床试验成本相对较低。

创新药研发与资本运作动态

创新药策略：引进临床前管线为主，组建自有团队

昂利康在创新药布局上以引进管线产品为核心，同时逐步构建自有团队。引进管线聚焦临床前分子，研发方向涵盖肿瘤、免疫、慢性病等领域。公司已启动创新药临床医学及运营团队组建，持续优化人才配置。研发投入金额将根据管线适配性及公司现金流情况动态调整。

ALK-N001研发进展：Ⅰa阶段完成剂量爬坡，Ⅰb阶段启动泛瘤种探索

公司首个核心创新药管线ALK-N001的研发备受关注。据介绍，该药物已完成临床Ⅰa阶段6个剂量组爬坡，最高剂量组（62.5mg/m²）的DLT观察已完成，Ⅰb阶段同步启动且主中心伦理获批。适应症方面，Ⅰb阶段仍以泛瘤种探索为主，未来计划涵盖肺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、卵巢癌等实体瘤，具体方案可参考已披露的募集说明书。

定增事项：募资专项用于ALK-N001临床开发，审批进度存不确定性

本次定增募集资金将专项用于ALK-N001的临床阶段开发。公司表示将加快临床推进速度，力争同步拓展多个适应症。但该事项能否通过深交所审核及中国证监会注册批复，以及具体时间尚存在不确定性，公司将及时披露进展。

技术创新与业务拓展

合成生物学：头孢原料药全酶法生产降本增效，酶技术实现自主开发

在合成生物学领域，昂利康已实现头孢原料药全酶法工艺生产，有效降本增效。通过子公司浙江昂利康锦和生物技术有限公司，公司已具备独立的酶法工艺开发能力，形成多个稳定品种的酶法制备能力，并在抗生素制备技术改造中推进商业化生产，重点技改项目以阿莫西林产业化为代表。

海外业务：原料药与特色中间体出口，覆盖多区域市场

公司海外业务主要为部分原料药及特色中间体的出口，覆盖东南亚、印度、欧洲、北美等多个国家与地区。

酮酸制剂：中选第十批集采并正常供货，费森尤斯卡比持有子公司股权

关于酮酸制剂销售，2024年末公司复方α-酮酸片成功中选第十批全国药品集中采购，目前正常供货。此外，费森尤斯卡比持有子公司昂利泰的部分股权。

并购计划：聚焦战略协同标的，审慎评估实施

昂利康对并购持开放态度，但具体实施取决于合适标的。原料药领域将关注具备独特领先工艺路线、能与现有业务形成协同的标的；创新药领域不排除通过并购补充管线的可能性。公司将基于战略匹配度、估值水平及现金流承受能力综合评估、审慎决策。

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