近日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，并公开征求意见。国家医保局表示，与去年相比，方案中适当拓宽了目录外药品的申报范围，同时，新版医保药品目录和商保创新药目录将于11月底前发布。

    启动申报预计将较往年提前一个月

    国家医保局相关负责人表示，2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整，将促进目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加充分可及。同步开展商业健康保险创新药品目录调整，主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

    “除按规则对药品获批和修改适应症的时限要求进行顺延外，2026年目录调整工作方案在预申报、目录外用药申报条件等几方面进行了优化。”相关负责人说，今年将允许“预申报”。为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间，今年目录启动申报预计将较往年提前一个月左右。

    同时考虑尽可能减少对创新药行业的影响，允许申报开始时尚未正式获批但已经完成技术评审的药品进行预申报，即申报药品的截止时限改为“方案正式印发之日（含）前已获批或已完成技术审评”。进行预申报的药品需在规定时间前按要求补充提交正式的药品注册批件，审核后符合条件的即可纳入今年目录调整范围。

    增加3条目录外药品申报条件

    同时，目录外药品申报条件增加3条，分别为“纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品”“2020年1月1日后国家药监部门附条件批准上市且于2023年1月1日至本方案公布之日期间转为常规批准的新通用名药品（不含新适应症或功能主治）”“2020年以后谈判准入的品种，因未能成功续约而被调出目录的，其首个同通用名药品于2021年1月1日至本方案印发之日期间获批上市的”。“调整后既适当拓宽了目录外药品的申报范围，也体现医保药品目录与商保创新药目录的衔接，稳定企业参与申报商保创新药目录的积极性。同时，也允许已在商保创新药目录内的药品因新增适应症进行申报。”相关负责人指出。

    针对目录外申报条件中新增“2020年以后谈判准入的品种，因未能成功续约而被调出目录的，其首个同通用名药品于2021年1月1日至本方案印发之日期间获批上市的”原因，该负责人解释说，自2020年开始，医保药品目录调整正式实行企业申报制，对于5年内获批的新通用名独家药品采取谈判方式纳入，谈判成功的签署协议（协议期2年），协议到期后符合条件将按规则续约。

    实践中有少数药品因企业自身市场决策或者因没有履行保供承诺等原因，未能续约而被调出目录。“考虑到这些药品的临床价值已经在往年目录调整中得到认可，特别是可能有其他企业正在仿制，如果同通用名药品上市后不给予申报资格可能有失公允。因此从今年起，允许在一定时期内获批的同通用名药品申报，不仅能更好满足临床用药需求，也符合我国药品行业‘仿创结合’的实际情况。”

    重新计算成人体重调整用药剂量

    在调出方面，将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药作为重点考虑调出的品种。

    在用药剂量计算方面，国家体育总局发布的国民体质监测公报数据显示，国民平均体重水平已普遍提升。在涉及按体重计算用量的药品费用时，由原成人60公斤计算，修改为成人65公斤计算，并同步将体表面积修改为1.68平方米，调整后相关参数也与各地药品挂网时的计算规则保持一致。此外，今年4月国家医保局组织开展了第一批31个1类新药的参照药预沟通，后续将持续推进相关工作。相关负责人表示，“提前确定参照药的方式对指导后续企业开展药物经济学研究等提供了较好的基础。国家医保局将进一步优化规则，为‘真创新’‘差异化创新’创造更好条件。”

    工作方案预计会在5月底正式发布，并在11月底前发布新版医保药品目录和商保创新药目录。

    文/本报记者 解丽