药品流通监管智慧化交流会举办
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2026-05-09 08:18:52
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(来源:中国医药报)

转自:中国医药报

本报山东讯 近日,由山东省药监局、中国健康传媒集团主办,山东省药监局区域检查第一分局、天享(北京)健康科技发展有限公司承办的药品流通监管智慧化交流会在山东济南举办。来自全国近70家药品经营企业的80余名质量负责人与山东省各级监管人员齐聚一堂,围绕药品经营合规路径展开深入研讨。

“务实高效”成为参会人员对交流会的一致评价。本次交流会采用互动问答形式,摒弃冗长开场白与客套问候,将宝贵时间全部用于解决企业实际问题上。为了让企业“带着疑问来,拿着答案走”,主办方提前向参会企业征集问题,并针对性邀请山东省药监局区域检查第一分局、济南市市场监管局、德州市陵城区市场监管局的监管人员,以及山东省食品药品审评查验中心的审评检查人员组成专家团队。在短短两个小时内,专家解答了企业各类问题50余个。其中,既有业界对相关法规执行的共同困惑,也有企业遇到的个性化难题,覆盖药品网络销售监管、药品经营许可及温湿度管理、药品现代物流设置条件、药品批发企业及零售连锁企业经营质量管理等多个方面。

“我们提了5个问题,都得到了答复。”鲁南新时代医药有限公司质量部负责人窦希波会后表示,“药监部门的专业指导,让我们的经营行为更符合国家现行政策,也为企业下一步提升管理水平明确了方向。后续,我们将重点加强对药品异地委托储存的管理,持续完善追溯体系建设,细化对退货药品的追溯管理工作。”

“新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》即将实施,国家和省级药监部门又出台了药品现代物流建设的有关文件。目前,我们正在按照要求升级改造。通过本次交流会,我们对现行法规、政策的理解更加全面、透彻,在落实过程中能更好把握合规经营原则与底线。”漱玉医药物流(山东)有限公司质量负责人杨文静说道。

山东省药监局区域检查第一分局相关负责人表示,交流会为企业合规经营提供了极具实操性的指导,有效推动企业对照法规开展自查自纠,完善内控制度,实现合法经营、规范经营、诚信经营。

据悉,本次交流会是中国健康传媒集团药品经营与流通领域合规培训班的组成部分。该培训通过解读政策法规、梳理日常检查常见问题、分享典型案例等形式,凝聚业界共识,促进药品经营与流通行业规范发展。 (齐桂榕)

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