4月13日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年4月6日至2026年4月12日,山东省食品药品检验研究院对1家企业6种产品14批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 山东泰邦生物制品有限公司 | 14 |
| 总计 | 14 |
对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对3批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202511126 | 2028年11月8日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260142 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | 202512141 | 2028年12月6日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260143 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 3 | 人凝血因子Ⅷ | 202601004 | 2028年1月9日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260144 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 4 | 人凝血因子Ⅷ | 202601005 | 2029年1月12日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260145 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 5 | 人凝血因子Ⅷ | 202601006 | 2029年1月15日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260146 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 6 | 人凝血因子Ⅷ | 202601007 | 2029年1月16日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260147 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 7 | 人凝血酶原复合物 | 202512032 | 2028年12月17日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260148 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 8 | 人凝血酶原复合物 | 202512033 | 2028年12月21日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260149 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 9 | 人凝血酶原复合物 | 202601001 | 2029年1月2日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260150 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 10 | 人凝血因子Ⅸ | 202601003 | 2029年1月8日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260153 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 11 | 人凝血因子Ⅸ | 202601004 | 2029年1月11日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260154 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 12 | 人凝血因子Ⅸ | 202601005 | 2029年1月13日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260155 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 13 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202512009 | 2028年12月11日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260151 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 14 | 人纤维蛋白原 | 202601001 | 2030年1月7日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260152 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
附:数据来源山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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