4月3日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月23日至2026年3月29日,广东省药品检验所共批签发33批次人血白蛋白,其中CSL Behring AG获批15批次;广东双林生物制药有限公司获批8批次;Octapharma AB获批4批次;广东丹霞生物制药有限公司获批3批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批3批次。
共批签发9批次静注人免疫球蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批6批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批3批次。
对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人纤维蛋白原 | 20250909X | 2028-09-05 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260235 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20251233N | 2028-12-29 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260251 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人凝血因子Ⅷ | 20251232N | 2028-12-25 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260253 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251161J | 2028-11-23 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260255 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251162J | 2028-11-27 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260256 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20251263J | 2028-11-30 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260257 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251165B | 2028-11-20 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260236 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251169B | 2028-11-29 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260237 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251270B | 2028-12-02 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260238 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示,深圳市卫光生物制品股份有限公司成立日期1986年4月7日,法定代表人张战,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数437人,注册资本22680万人民币,实缴资本22680万人民币,注册地址为深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层。
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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