迈克生物(300463.SZ)：产品获得IVDR CE认证
创始人
2026-04-01 18:56:34
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格隆汇4月1日丨迈克生物(300463.SZ)公布，公司112项产品于近日获得欧盟公告机构TÜV南德意志大中华集团签发的IVDR CE认证，包括97项化学发光试剂产品以及15项质控品。本次获证的产品覆盖甲状腺功能、肿瘤标志物、激素、炎症、传染病、代谢、自免、优生优育等多病种检测。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，上述取得IVDRCE证书的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司海外市场综合竞争力，对海外市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
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