本报讯(记者孙乐琪)历时约4个小时,今天,首都医科大学宣武医院完成“北脑一号”智能脑机系统的首例GCP(医疗器械临床试验质量管理规范)多中心临床试验植入手术,受试者有望逐步恢复手部运动功能。由此,一度引爆全球关注的“北脑一号”系统将开启规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。首批计划入组患者有36例。
8时30分,植入手术准时开始。受试者为一名因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪多年的男性患者,术前上肢仅能触碰嘴巴,无法完成抓握等精细动作。手术由宣武医院神经外科赵国光团队主导实施:先将柔性电极精准置入患者左侧大脑手部运动区域的硬脑膜外,再用钛板与螺钉固定骨瓣;在颅骨上磨出硬币大小的凹槽,将设备主机与线圈嵌入骨槽,确保设备不突出体表。
手术进行了约4个小时。下一步,患者进入脑机接口训练与功能重建阶段,有望逐步恢复手部运动功能。在这个过程中,“北脑一号”将展现出非凡的能力,颠覆传统的康复手段。
此次植入的“北脑一号”智能脑机系统采用全新128通道柔性颅内皮层电极芯片。它能解码大脑运动意图,直接驱动外部设备辅助患者完成自主动作,构建从神经信号到功能输出的完整通路,真正实现患者“想动就能动”的智能康复路径。