华兰生物旗下2批次静注人免疫球蛋白（pH4）获北京药检院予以签发_商业

华兰生物旗下2批次静注人免疫球蛋白（pH4）获北京药检院予以签发

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2026-03-27 20:28:05

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3月27日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年3月8日至2026年3月14日，北京市药品检验研究院对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发44批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批34批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批5批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批2批次；华兰生物工程股份有限公司获批1批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批1批次；郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人血白蛋白	2512118	20281208	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260395	予以签发	北京市药品检验研究院
人纤维蛋白原	2512044	20281216	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260416	予以签发	北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	2512096	20281130	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260417	予以签发	北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	2511095	20281128	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20260418	予以签发	北京市药品检验研究院

天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数510人，注册资本182745.6666万人民币，实缴资本182745.6666万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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