华东医药3月26日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的1类治疗用生物制品注射用HDM2024(靶向EGFR/HER3的双特异性抗体药物偶联物)临床试验申请获批,适应症为晚期实体瘤。该药物已在美国获Ⅰ期临床试验批准,临床前研究显示其具有良好的抗肿瘤活性、成药性和安全性。公司表示,本次获批不会对公司近期业绩产生重大影响,后续研发仍存在不确定性。
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