3月17日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月9日至2026年3月15日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
共批签发5批次静注人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批2批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批2批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血因子Ⅷ | 202511M062 | 2028年11月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260158 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅷ | 202511M063 | 2028年11月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260159 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅷ | 202511M064 | 2028年11月13日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260160 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅷ | 202511M065 | 2028年11月21日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260161 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202511B107 | 2028年11月29日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260162 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白 | 202512B108 | 2028年11月30日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260163 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
天眼查数据显示,成都蓉生药业有限责任公司成立日期1997年3月12日,法定代表人余鼎,所属行业为研究和试验发展,企业类型为其他有限责任公司,参保人数903人,注册资本51268.7899万人民币,实缴资本51268.7899万人民币,注册地址为成都高新区起步园科园南路7号。
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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