和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）近期接待了多家机构调研。天风证券（维权）、财通证券、兴业基金等16家机构通过策略会形式参与现场交流，公司副总经理、董事会秘书徐鲁媛及IR袁文琪就2025年业绩表现、CDMO业务进展、海外市场拓展等热点问题与机构投资者进行了深入沟通。

投资者关系活动基本信息

调研核心要点：业绩减亏显著 CDMO业务长期布局清晰

2025年业绩：营收稳健增长 净亏损收窄超三成

据公司2025年度业绩快报，全年实现营业收入26,766.34万元，同比增长7.86%；归属于母公司所有者的净利润为-22,071.57万元，较上年同期减少亏损10,109.73万元，减亏比例达31.41%；扣除非经常性损益后净利润为-23,202.12万元，减亏30.93%。公司表示，业绩改善主要得益于主营业务增长的同时成本费用下降，综合毛利率提升，叠加上年同期因CDMO业务搬迁产生转移成本损失及较高减值计提等因素的基数效应。

CDMO行业：价格恢复尚需时间 订单漏斗已形成

针对CGT CDMO领域订单价格及预期，公司指出，当前行业受宏观环境及下游投融资影响仍处调整阶段，订单价格恢复暂不明显，资本市场回暖及政策利好转化为有效订单需一定时间。不过，公司CDMO业务漏斗已形成，现有执行订单充足，未来新增订单将来自新技术驱动的新客户、现有客户新增管线及项目向中后期临床与商业化阶段转化。待商业化订单落地后，将打通全链条业务闭环，技术和产能优势有望进一步推动订单增长。

商业化进展：5个III期临床项目推进 2026年有望获C证

在商业化生产项目方面，公司目前合作的III期临床项目共5个，正借助技术优势推动项目进展，并协助客户与药监部门沟通，为BLA获批提前准备。公司预计2026年取得药品生产许可证C证，不过具体项目进展因涉及客户商业机密未披露细节。

海外拓展：多业务线发力 CRO、CDMO、再生医学齐头并进

海外市场拓展上，公司采取差异化策略：CRO业务通过线上营销、海外学术会议（如ASGCT、ESGCT）提升品牌影响力，与海外研究者建立稳定合作；CDMO业务重点联合国内优质Biotech早期管线，通过License out等方式助力其出海；再生医学领域，子公司和元和美自主申报的“人真皮成纤维细胞外泌体”通过INCI审核，纳入全球化妆品原料名录，为海外市场供应中国成分奠定基础。

毛利率与降本增效：短期承压 长期改善路径明确

CDMO业务毛利率受业务结构、市场价格、成本控制及产能利用率等多因素影响。公司称，近年来行业投融资放缓导致订单价格承压，叠加产能爬坡期运营成本较高，毛利率短期处于较低水平。但通过“降本增效”行动，如AI+技术提升研发效率、数字化转型优化管理、工艺改进推动国产替代等，综合毛利率已获改善。未来随着投融资环境改善及产能利用率提升，毛利率有望进一步回升。

AI技术应用：赋能载体设计与生产效率提升

公司积极布局AI在CGT领域的应用，具体包括：依托生成式AI构建序列评分与生成模型，实现数据驱动的快速迭代；开发基于病毒高通量测序数据的自适应算法，打造“AI设计-实验验证-数据反馈”智能育种平台；打通AI与研发生产数据链路，提升病毒包装生产效率。

政策与战略：双轨监管落地 产业基金助力生态构建

2025年9月国务院发布的818号令（《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》）及828号令（药品管理相关条例）将于2026年5月施行，明确细胞领域“双轨监管”架构，加速行业规范化发展。公司响应政策成立和元生物研究院，整合CRO、CDMO及再生医学团队，破解规模化生产瓶颈；同时设立和元和安，构建全链条服务体系，在湖南湘江布局区域中心，填补华中高端生物医学服务空白。

此外，公司拟参与设立总规模5亿元的产业并购基金，作为LP出资不超过1亿元（占比20%），围绕CGT及相关创新技术领域投资，旨在构建产业生态“专属战略平台”，助力从行业龙头向产业链主升级。

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