中国同辐(01763)：自主研发的“红细胞寿命测定呼气分析仪”获得第二类医疗器械注册证_商业

中国同辐(01763)：自主研发的“红细胞寿命测定呼气分析仪”获得第二类医疗器械注册证

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2026-03-02 18:43:50

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中国同辐(01763)发布公告，近日，中国同辐附属公司中核海得威所属安徽养和医疗器械设备有限公司自主研发的“红细胞寿命测定呼气分析仪”获得第二类医疗器械注册证，该设备获批上市。这标志着中国同辐在深耕幽门螺杆菌呼气检测技术的基础上，在丰富呼气诊断产品管线上又迈出了重要一步——正式进军“红细胞寿命检测”这个全新的呼气诊断领域，将有望推动呼气检测技术在血液系统疾病开展早期筛查和临床诊断中发挥作用。

临床上，红细胞寿命测定主要用于：诊断贫血、溶血：如果红细胞破坏过快，就会导致溶血性贫血，患者会出现乏力、面色苍白、黄疸等症状。检测红细胞寿命可以明确病因。鉴别黄疸原因：很多新生儿或成年人出现黄疸(皮肤、眼睛发黄等)，可能是因为红细胞破坏过多，也可能是肝脏问题。红细胞寿命测定能帮助医生快速判断。评估治疗效果：对于已经确诊的血液病患者，定期检测红细胞寿命，可以判断药物是否有效、病情是否复发。

“红细胞寿命测定呼气分析仪”基于内源性一氧化碳(CO)代谢检测原理，通过分析呼出气体中微量一氧化碳的浓度，科学计算出红细胞寿命，实现红细胞寿命的无创定量评估，单次检测约250秒即可输出报告，大大提升了检测效率和精度，适合血液科等临床科室使用。

该设备实现了检测流程、数据管理、设备维护的一体化集成，既提升了运行稳定性，也让操作更加便捷，满足临床需求，让医护人员上手更轻松，用科技的温度守护每一次呼吸的健康。

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