康宝生物旗下3批次人血白蛋白获北京药检院予以签发
2月27日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月8日至2026年2月21日，北京市药品检验研究院共批签发84批次人血白蛋白，其中Instituto Grifols,S.A.获批37批次；Grifols Therapeutics LLC获批29批次；瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批6批次；GC Biopharma Corp.获批4批次；华兰生物工程股份有限公司获批4批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批3批次；郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
共批签发3批次人凝血因子Ⅷ，其中山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次；华兰生物工程股份有限公司获批1批次。
共批签发4批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批2批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次。
共批签发3批次静注人免疫球蛋白，其中郑州莱士血液制品有限公司获批2批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
共批签发5批次静注人免疫球蛋白（pH4），其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白 | JB20251040 | 2028.09 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260195 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | MY20251116 | 2028.10 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260207 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白（pH4） | JB20250935 | 2028.08 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260209 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | YZ20251129 | 2028.10 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260216 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | MY20251014 | 2028.09 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260235 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250940 | 2028.08 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260241 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250939 | 2028.08 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260249 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250941 | 2028.08 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260250 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | YZ20251027 | 2028.09 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260256 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示，山西康宝生物制品股份有限公司成立日期1995年5月18日，法定代表人周满祥，所属行业为批发业，企业类型为其他股份有限公司(非上市)，参保人数706人，注册资本6920万人民币，实缴资本2920万人民币，注册地址为山西省长治市潞州区北环西街151号。
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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