近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”；000661.SZ）披露，旗下子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）一款用于改善儿童小阴茎的在研新药GenSci141软膏获批临床试验，引发资本市场广泛关注。或受此消息影响，公司股价在25日、26日两个交易日累计涨幅超11%。

新药临床试验获批引发涨停

公开资料显示，长春高新以生物制药、中成药生产及房地产开发为主导产业，业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。

根据公告，此次获临床试验批准的GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，属于化学药品2.2类、2.4 类，其适应症为用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。

据悉，双氢睾酮是由睾酮与人体内5α-还原酶作用下生成的一种雄性激素，双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高，可以更好地促进阴茎的快速增长。此外，由于双氢睾酮不能被芳香化，因此它不会促进骨成熟或促进男性乳房发育，避免了高剂量睾酮的相关不良反应。

值得注意的是，截至目前，对于改善儿童小阴茎的治疗，一直未有药物获批相关适应症，因此该软膏的临床获批备受市场关注。与此同时，该软膏有“成人壮阳功效”的市场传言逐渐发酵。

长春高新在公告中提示风险称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

二级市场方面，公告发布次日，即2月25日，长春高新股价以涨停收盘，报97.26元/股；2月26日，公司早盘以102.00元/股开盘，盘中股价一度涨超8%，但随后明显回落，当日报收98.50元/股，股价两个交易日累计涨幅约11.39%。

而针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言，长春高新在接受媒体采访时回应称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年左右。

在研管线庞大 成果兑现尚待验证

事实上，长春高新一直在培育新增长点。根据财报披露信息，公司在研管线庞大，在内分泌代谢、肿瘤、减重、眼科、呼吸疾病等领域都有布局，有多款重点产品已进入临床阶段。

2025年至今，长春高新多项药物研发取得重要进展。其中，子公司金赛药业自主研发的国家1类创新生物药伏欣奇拜单抗（“金蓓欣”）获批上市，是国内首款抗白介素1β（IL-1β）全人源单抗。同时，金赛药业还有拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的注射用GenSci136、拟用于细菌性阴道病的GenSci142胶囊、拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗的注射用GenSci143等多个在研药物获得临床试验批准。

长春高新另一子公司长春百克生物科技股份公司亦有多项在研药物取得进展，其吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）等临床试验申请获批。

科研的突破背后是研发投入力度的持续加大。2022年至2024年及2025年上半年，长春高新研发投入分别为16.63亿元、24.19亿元、26.90亿元和13.35亿元，研发投入占据营业收入比例分别为13.17%、16.61%、19.97%和20.21%。其中，研发费用分别为13.58亿元、17.23亿元、21.67亿元和11.55亿元。

不过，长春高新的在研管线虽庞大，但短期内尚未能支撑业绩增长，无法扭转公司因核心产品生长激素面临政策变动与市场竞争加剧下的业绩下滑。财报显示，2022年至2024年，长春高新营业收入分别为126.27亿元、145.66亿元和134.66亿元；同期归母净利润分别为41.41亿元、45.32亿元和25.83亿元。2025年，公司预计归母净利润为1.5亿元至2.2亿元，同比下降91.48%至94.19%；预计扣非净利润为4.37亿元至5.07亿元，同比下降82.09%至84.56%。

业内人士认为，随着未来长春高新各项在研创新药物成果兑现并逐步落地，公司业绩承压状况或能迎来转机。但对于投资者而言，仍需关注公司在研药物进展，清楚认识药物研发过程中存在的不确定性风险。