贝康医疗-B(02170.HK)：Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)获国家药监局颁发医疗器械注册证_商业

贝康医疗-B(02170.HK)：Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)获国家药监局颁发医疗器械注册证

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2026-02-26 19:18:48

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格隆汇2月26日丨贝康医疗-B(02170.HK)公告，公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)于2026年2月25日获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")颁发的三类医疗器械注册证(注册证号：国械注进20263180071)。

在此次获批前，公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)已分别取得欧洲合格认证("CE")、美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)("FDA")认证及澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)("TGA")认证。该产品核心技术来源于悉尼体外受精中心。结合Geri湿式时差培养箱与AI胚胎评估系统，Geri胚胎培养液已正式进入中国临床实践，以其抗氧化配方与稳定渗透压环境的两大核心优势，解决了高龄患者胚胎培养的难题。

Geri胚胎培养液的技术核心在于针对高龄患者生育难点构建系统性解决方案。其"三重抗氧化防护网"能有效应对高龄胚胎的氧化应激难题，配合提前添加人血清白蛋白与超长效期稳定性，大幅简化实验室操作并确保培养环境稳定。国际临床验证显示，该培养液结合Geri湿式时差培养箱及AI胚胎评估系统，可显著提升优质囊胚率与临床妊娠率，为高龄生育提供坚实保障。

此次获批标志着公司实现从引进技术到本土化生产的关键跨越，填补国产高端辅助生殖耗材空白，成为首个拥有FDA、CE、TGA、NMPA四大国际权威认证的中国企业。凭藉PGT核心技术及耗材自供能力，公司已覆盖全国绝大部分PGT持牌机构，并设有数十家本地化实验室，形成持续迭代的生态壁垒。

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