康缘药业：1.1类创新药黑黄赤珠颗粒获批临床 用于慢性心力衰竭
创始人
2026-02-25 18:44:20
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2月25日，康缘药业（600557）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为慢性心力衰竭，属于中药创新药1.1类，剂型为颗粒剂。
审批结论显示，黑黄赤珠颗粒的临床试验申请符合药品注册的相关要求，允许开展用于慢性心力衰竭的临床试验。黑黄赤珠颗粒的功能主治为益气活血、通阳利水，主要用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证。
临床前研究表明，该药物在改善心功能指标和血流动力学方面具有显著效果，并且毒理学研究显示其安全性良好。公司预计该药物的研发具有明显的临床价值和良好的市场前景，但上市仍需完成临床试验和国家药监局的审评、审批。
2025年前三季度，康缘药业实现收入23.43亿元，归母净利润2.00亿元。
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