同仁堂四款中药产品获加拿大上市许可_商业

同仁堂四款中药产品获加拿大上市许可

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2026-02-25 01:38:49

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中访网数据北京同仁堂股份有限公司今日发布公告，其分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产的四款中药产品——儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸和大黄䗪虫丸，已成功获得加拿大卫生部颁发的《产品许可证（三类）》，标志着该系列产品在加拿大获得了上市许可。根据公告，上述产品获批的适应症均基于传统中医理论，分别用于小儿外感风寒、肺胃蕴热证，肾阳不足所致的腰膝酸软、遗精，脾胃虚弱引起的饮食不化、体弱倦怠，以及活血破瘀、通经。

公告披露了各产品为获得此次许可所投入的研发费用，其中锁阳固精丸累计投入约424.5万元，大黄䗪虫丸约232.2万元，人参健脾丸约155.6万元，儿感清口服液约118.8万元。公司同时提示，此次获批仅为产品上市许可，若产品拟在加拿大市场销售，后续仍需完成包括生产场地质量体系认证在内的其他行政审批，该过程存在不确定性。此外，产品在境外的销售业绩将受到当地政策、市场推广及竞争等多重因素影响。公司董事会表示，本次获批事项对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

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