2月24日消息,国家药品监督管理局旗下重庆市食品药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月15日,重庆市食品药品检验检测研究院对1家企业3种产品11批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华兰生物工程重庆有限公司 | 11 |
| 总计 | 11 |
对7批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对3批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程重庆有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2025E11041 | 2029年5月12日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260029 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 2 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2025E11040 | 2029年5月10日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260006 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 3 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2025E11042 | 2029年5月16日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260031 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 2025A12111 | 2030年12月2日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260032 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 2025A12112 | 2030年12月5日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260026 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 2025A12113 | 2030年12月7日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260023 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 7 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2025B11048 | 2030年11月23日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260030 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | 2025A11097 | 2030年11月2日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260024 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | 2025A11098 | 2030年11月4日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260025 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 2025A12114 | 2030年12月9日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260027 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
| 11 | 人血白蛋白 | 2025A12115 | 2030年12月11日 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 批签渝检20260028 | 予以签发 | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
附:数据来源重庆市食品药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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