汇宇制药(688553.SH)通过美国FDA现场检查
创始人
2026-02-24 18:14:33
0次
汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于2025年10月27日至2025年11月06日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的现行药品生产质量管理规范(cGMP)检查和药品批准前检查(PAI)。近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告(EIR)，该报告表明FDA确认本次检查已结束，公司通过本次cGMP检查和药品批准前检查(PAI)。
本次检查是公司第三次接受美国FDA现场检查，本次检查通过表明公司抗肿瘤注射剂、原料药等生产线在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求，为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障，对公司未来经营业绩、提高国际市场竞争力带来积极影响，助力公司持续、健康发展。
下一篇：留几手计划建小区给粉丝养老
相关内容
热门资讯
长征五号B遥一运载火箭顺利通过...
2020年1月19日，长征五号B遥一运载火箭顺利通过了航天科技集团有限公司在北京组织的出厂评审。目前...
9所本科高校获教育部批准 6所...
1月19日，教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件，9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
9所本科高校获教育部批准 6所...
1月19日，教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件，9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
湖北省黄冈市人大常委会原党组成...
据湖北省纪委监委消息：经湖北省纪委监委审查调查，黄冈市人大常委会原党组成员、副主任吴美景丧失理想信念...
《大江大河2》剧组暂停拍摄工作...
搜狐娱乐讯 今天下午，《大江大河2》剧组发布公告，称当前防控疫情是重中之重的任务，为了避免剧组工作人...