百利天恒iza-bren用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点
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2026-02-23 17:57:28
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（来源：北京商报）
北京商报讯（记者 丁宁）2月23日晚间，百利天恒（688506）发布公告称，iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点。顶线数据显示iza-bren显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），达到双主要终点。这是该双抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究，也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。
公告显示，截至目前，iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。其中iza-bren两个适应症，用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理且被纳入优先审评程序。
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