翰森制药：创新药甲磺酸阿美替尼获欧盟上市批准
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2026-02-20 10:13:54
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2月20日，翰森制药（03692）发布公告，宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片于2026年2月12日在欧盟获得批准上市。
该药物用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，以及晚期T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。
甲磺酸阿美替尼片是中国内地首个原研三代EGFR-TKI创新药，之前已获得国家药品监督管理局批准的五项适应症。包括2020年获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，2021年获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗等。
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