麻药不睡泻药不泻?官方这样回应 集采药品质量保障解析
创始人
2026-01-13 21:00:34
0

关于“麻药不麻,泻药不泻”的现象,官方表示这可能与药物的个体差异、用药方式以及药物本身的稳定性等因素有关。在国家组织的药品集中采购中,所有进入集采目录的药品都需经过严格的质量审核和评估,确保其安全性和有效性。如果出现上述情况,可能是由于患者个体差异导致的反应不同,或者是药物在储存、运输过程中未按照规定条件操作,影响了药效。

为保证集采药品的质量,相关部门已采取多项措施,包括加强生产过程监管、提升检验标准、建立全程追溯体系等。同时,鼓励公众监督并及时反馈使用中遇到的问题,以便进一步优化管理措施,确保每一位患者的用药安全与疗效。

此外,官方也提醒广大患者,在使用任何药物前应详细阅读说明书,并遵医嘱服用,以获得最佳治疗效果。对于特殊人群(如儿童、老年人或孕妇),更需谨慎选择和使用药物。



近日,有关集采药品“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”的说法引发关注。医保和药监部门对此进行了回应。

针对“降压药血压不降”的说法,上海交通大学医学院附属瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果。研究显示,采用原研及仿制氨氯地平治疗均能有效降低血压水平,且安全性相当,这一成果已经公开发表。

对于“麻醉药不睡”的说法,瑞金医院对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行回顾性比较,纳入了2023年12月和2024年12月在肝胆外科病区接受全身麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者。结果显示,原研药与集采仿制药平均麻醉药用量无统计学差异。单独看麻醉诱导期,集采仿制药平均用量略高于原研药,但需收集更多数据进行分析研判。

关于“内镜检查肠道准备的泻药疗效不佳”的说法,国家医保局表示,用于肠道准备的泻药主要是复方聚乙二醇电解质散剂,该药是第十批集采新纳入的品种,目前尚处于落地执行前的准备阶段,相关医院和医护人员尚未使用“集采后的泻药”。

国家药监局表示,我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准,技术要求已与国际接轨。一致性评价是一整套质量评价和监管体系,药监部门不仅在上市审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持严格监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。过去几年,共有9个药品因质量风险被取消中选资格,其中6个是进口药(含3个原研药)、3个是国产药,相关企业均受到严肃处理。

对于部分患者和专家感到集采仿制药疗效不佳的问题,国家医保局指出,对药物疗效进行科学公正准确地评价需要系统严谨的方法和过程。以降糖药盐酸二甲双胍片为例,根据已经公开发布的真实世界研究结果,原研组和集采仿制组在糖化血红蛋白和空腹血糖达标率方面互有高下,但无统计学差异。不论使用原研药还是仿制药,均有20%左右的患者疗效不佳,这不能作为证明仿制药或原研药疗效不佳的依据。

相关内容

热门资讯

长征五号B遥一运载火箭顺利通过... 2020年1月19日,长征五号B遥一运载火箭顺利通过了航天科技集团有限公司在北京组织的出厂评审。目前...
9所本科高校获教育部批准 6所... 1月19日,教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件,9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
9所本科高校获教育部批准 6所... 1月19日,教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件,9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
湖北省黄冈市人大常委会原党组成... 据湖北省纪委监委消息:经湖北省纪委监委审查调查,黄冈市人大常委会原党组成员、副主任吴美景丧失理想信念...
《大江大河2》剧组暂停拍摄工作... 搜狐娱乐讯 今天下午,《大江大河2》剧组发布公告,称当前防控疫情是重中之重的任务,为了避免剧组工作人...