“鲎”积薄发 踏浪前行

——福州新北生化以科技创新守护医药安全与海洋生态

丁友玲（左）和科研人员探讨如何提升检测准确率。通讯员 陈堡 摄

6日，记者走进正在建设的福建新北生物科技产业园，看到3栋主楼已封顶，项目有序推进。这个现代化产业园，正是被誉为“细菌内毒素检测仪”的鲎（hòu）试剂的生产地。

作为国内该领域的龙头企业，位于闽侯的福州新北生化工业有限公司成立30年来，专注海洋生物医药创新，从自主研发国内首款鲎试剂到推动产业可持续发展，书写了坚持创新、科技报国的篇章。

初心

打破垄断立志报国

20世纪80年代，中国的鲎试剂完全依赖进口，价格昂贵且供应不稳定。“当时我就下定决心，一定要通过自主研发，让中国拥有能与国际比肩的鲎试剂产品。”回忆起创业初心，新北生化创始人丁友玲依然目光坚定。这位留学归国的企业家，不仅带来国际先进技术，更带来沉甸甸的报国情怀。

归国初期，丁友玲便投身于国家内毒素标准品的建立工作，并领衔编制了中国第一部《鲎试剂质量标准》。这部1991年被卫生部采用并沿用至2025年的标准，为中国鲎试剂产业的规范化发展奠定坚实基础。

创新

持续投入成果丰硕

走进新北生化的生产基地，一万级洁净厂房内，自动化设备有序运转，科技感十足。“我们每年将总产值的15%以上投入研发，30年来从未间断。”丁友玲说。

持续的投入换来丰硕的成果。新北生化从第一代凝胶法目测鲎试剂起步，逐步推出第二代高灵敏度定量鲎试剂、第三代动态显色法鲎试剂等创新产品。其中，高灵敏度高活性定量鲎试剂为国内首创，被列入国家重点新产品项目；P型特异性抗干扰鲎试剂等多项产品填补国内空白，质量达到国际先进水平。

截至目前，新北生化累计获得国家发明专利及实用新型专利45项，完成国家级科技项目5项，斩获省市级科技进步奖、发明专利奖多项。凭借过硬的技术实力，公司产品不仅获得欧盟CE认证，通过中国食品药品检定研究院实验室能力验证，市场占有率更达全国的三分之一。

2021年，鲎被列入国家二级保护动物，这一变化给整个行业带来前所未有的挑战。作为古老的海洋生物，鲎对维持海洋生态平衡具有重要意义，但同时也是鲎试剂的原料来源。如何平衡资源保护与产业发展，成为摆在行业面前的难题。

作为行业龙头，新北生化率先行动，以科技创新破解这一矛盾。近年来，公司推出微量凝胶法、微量定量等系列创新鲎试剂，可节省50%~75%的鲎资源利用量。更具突破性的是，公司利用基因重组技术开发出“重构酶联内毒素检测试剂”和“重组C因子内毒素检测试剂”，可替代天然鲎资源。这两项创新分别被列入福建省科技创新项目和福州市揭榜挂帅项目，代表了行业的发展方向。

升级

从人检到智检

来到企业检测中心，一台自主研发的智能自动化检测工作站正在安静运行。工作站集成了微电脑控制的高通量精密移液装置和细菌内毒素检测仪，实现从样品处理到结果分析的全过程自动化精密检测。

“这套设备不仅提高了检测效率，更显著降低了资源消耗。”技术人员说，传统的内毒素检测需要专业人员操作，且对实验环境要求苛刻，而智能自动化检测工作站大大降低了人为误差，使检测更加标准化、精准化。

“我们要推动内毒素检测领域从有门槛的人工检测，迈向全自动智能操作的产业升级。”丁友玲说，这套设备今年将在福建新北生物科技产业园量产。

“我们将继续聚焦医药检测和临床检测领域，持续加大研发投入，推动产品迭代升级。”丁友玲表示，新北生化将进一步拓展临床检测试剂盒应用场景，完善智能检测设备产品线，同时加强基因重组技术的深度研发，推动更多环保型、高灵敏度产品走向市场。（记者 谭湘竹 通讯员 林若野 张渺 吴林）