近日，中国生物旗下武汉生物制品研究所研发的首款“重组”带状疱疹疫苗正式获得国家药品监督管理局的临床试验批件，这意味着国内首款“重组”带状疱疹疫苗进入临床研究阶段。与此同时，由中科院上海巴斯德研究所与绿谷制药共同研发的带状疱疹疫苗也已提交上市申请。这标志着我国在带状疱疹疫苗的研发上取得了重要进展，有望打破国外产品的垄断局面，为广大患者提供更多的选择。

带状疱疹是一种常见的病毒性皮肤病，主要由水痘-带状疱疹病毒引起，多发于中老年人群。目前，全球范围内已有数款带状疱疹疫苗上市，但价格昂贵且供应紧张。此次国产带状疱疹疫苗的申报上市，不仅填补了国内自主研发领域的空白，还可能降低疫苗成本，提高可及性，为更多患者带来福音。

最近，国内两款带状疱疹疫苗有了新进展。2月6日，国家药监局公示石药集团巨石生物制药有限公司申报的带状疱疹mRNA疫苗“SYS6017”获批开展临床试验。紧接着2月9日，绿竹生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的上市申请也获得国家药监局受理，这是首款国产重组带状疱疹疫苗。

此次申请获受理的带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物的核心产品。根据绿竹生物招股书，其在港交所IPO募集的资金约40.7%将用于核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化。这款疫苗于2023年5月在中国完成II期临床试验，并于同年9月启动了多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验。2024年1月，在江苏、山东、湖北、山西四省完成了2.6万名40岁及以上健康受试者的入组。

截至目前，全球范围内仅有4款带状疱疹疫苗获批上市。其中3款采用减毒活病毒技术，分别是美国默沙东的Zostavax、韩国SK Bioscience的SkyZoster，以及百克生物的国产疫苗感维；另一款是美国GSK基于重组亚单位技术研发的Shingrix。在国内上市的有2款，即百克生物的感维和GSK的Shingrix。绿竹生物的LZ901与Shingrix一样采用重组蛋白技术，但机制不同，Shingrix使用创新佐剂技术，而LZ901具有创新的四聚体分子结构。

带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引发，50岁以上人群是高发群体。约30%的患者会出现后遗神经痛，这种疼痛可持续数年，严重影响生活质量。mRNA疫苗因具有高效免疫原性、低副作用风险和快速生产工艺等优势，被视为下一代疫苗的重要发展方向。去年有3款带状疱疹mRNA疫苗获批临床试验，石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗（SYS6017）是国内第4款获批临床试验的此类疫苗。

国内市场方面，目前已有超过20家企业布局带状疱疹疫苗领域。除百克生物、绿竹生物外，上海怡道的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）和麦科康生物的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）处于Ⅲ期临床试验阶段。中国生物上海生物制品研究所的带状疱疹减毒活疫苗已完成Ⅱ期临床试验，其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已于去年2月获批临床试验。万泰生物、康乐卫士、沃森生物、成大生物、康华生物等企业也在该领域有所布局，相关产品处于临床前阶段。

据弗若斯特沙利文报告显示，预计2025年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到56.3亿元，年复合增长率为16.4%；到2031年，市场规模将进一步扩大至100.7亿元，6年复合增长率为10.1%。随着石药集团、绿竹生物等企业的研发推进，未来市场规模有望进一步扩大。