近期,关于集中采购药品质量问题的讨论引发了社会广泛关注。对此,医保局迅速做出回应,表示已经启动了全面的质量调查,并公布了初步的调查结果。医保局强调,对于任何影响人民群众健康安全的问题,都将采取零容忍态度,坚决打击违法违规行为,确保药品质量和安全。
医保局的积极回应和透明度得到了公众的认可,但也有专家提出,还需进一步完善相关机制,加强全过程监管,以防止类似问题再次发生。此次事件虽然引发了广泛讨论,但也为今后药品质量管理和监管提供了宝贵的经验教训,有助于推动我国医疗保障体系更加完善。
总的来说,虽然目前还不能说“尘埃落定”,但医保局的及时行动和明确表态,无疑为解决这一问题迈出了坚实的一步。未来仍需持续关注,确保措施落实到位,真正实现药品质量的长效管理。
医保局回应集采药质量问题,尘埃是否已落定。1月中旬,北京和上海的多位著名医生对医保集采的仿制药质量提出质疑,称麻药不麻、泻药不泻,原研降压药吃一颗而仿制药需吃两颗。这些尖锐的质疑迅速引发广泛关注。
1月19日,国家医保局表示将派员到上海进行调研。2月9日,官方媒体报道了初步调查结果,指出麻药不麻、泻药不泻以及降压药效果差等质疑均被反驳。例如,关于降压药苯磺酸氨氯地平仿制药的效果问题,上海交通大学医学院附属瑞金医院提供了临床真实世界研究结果,显示仿制药与原研药在治疗原发性高血压患者方面效果相当,且安全性相似。
报道中提到的研究可能是2021年发表的一篇论文。此前有人引用这篇论文来支持仿制药的有效性和安全性,并指出这类研究的证据级别高于个别医生分享的个案。实际上,这次医保局的回应也涉及了许多之前提出的异议。例如,集采的仿制药并非新药,很多在过去多年一直在使用。对于肠镜准备的泻药复方聚乙二醇电解质散剂,相关集采尚未落地,不存在使用集采药品的问题。
关于麻药不麻的质疑,医保药监部门进行了回顾性比较,纳入了2023年12月和2024年12月在肝胆外科病区接受全身麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者的记录。结果显示,原研药与集采仿制药在平均麻醉药用量上无统计学差异。单独看麻醉诱导期,集采仿制药平均用量157mg,原研药平均用量146mg。
尽管如此,一些人仍持怀疑态度。认为仿制药质量有问题的观点应基于切实证据,而不是凭主观印象或个案。丙泊酚的个体反应差异很大,老年人和酗酒者对其敏感度不同。因此,看到157和146这两个数字时,应考虑使用这两种药物的人群是否具有可比性。
此外,此次调查仅基于一家医院的数据,不同医院使用的集采丙泊酚可能有所不同。基于科学证据去探讨这些问题,才能推动更多研究和分析,更接近真相。找到仿制药管理中的真正问题,才能带来有意义的改善。例如,公开更多一致性评价内容,严格管理生产流程变更等。
全球范围内,仿制药在处方药市场中的占比很高,中国也在逐步完善仿制药管理。绝大多数中国人过去、现在及将来都会主要使用仿制药,我们应致力于提高仿制药的质量保障,而不是不讲科学证据地妖魔化仿制药。