港股创新药概念走强,歌礼制药一度飙涨超20%,药明合联、药明生物、恒瑞医药等跟涨。
此番大涨背后,直接催化因素是歌礼制药昨晚公布的一项重磅临床研究结果。 研究显示,口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究显示经安慰剂校正后的体重下降达7.7%,且胃肠道耐受性更佳。歌礼指,评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)取得积极的顶线结果。
同日,美股公司硕迪生物和Wave生命科学也公布其重要候选药物的临床研究数据,双双引爆股价。
硕迪生物涨幅高达102%;Wave Life Sciences当天股价大涨147%,市值达到31亿美元。
此外,行业层面的政策利好也为板块上涨提供了坚实支撑。
2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州正式公布,医保目录新增50款创新药,还有多款罕见病药被纳入商保。
三款减肥新药同日发布临床数据
12月8日,歌礼制药公布其在肥胖症治疗领域的最新研究成果,展示了ASC30口服片在减重方面显著的临床优势。在为期13周的II期研究中,该小分子GLP-1受体激动剂表现出令人满意的体重降低效果,并且与安慰剂相比,在统计学上具有显著意义。研究显示,服用每日一次ASC30口服片的参与者,未遇到减重停滞现象,且体重减轻效果与剂量呈正相关。
具体表现为,在第13周时,与安慰剂组相比,20毫克、40毫克和60毫克剂量的ASC30均显示出明显的体重下降,具体下降幅度分别为5.4%、7.0%和7.7%。特别是在60毫克剂量组中,约有80%的受试者体重下降达到或超过5%,而在安慰剂组这一比例仅为4.2%。不仅如此,ASC30还实现了降低心血管风险标志物的预期疗效。
在研究过程中,每周滴定至目标剂量的ASC30,其呕吐发生率仅为同类药物orforglipron的一半,显示出良好的胃肠道耐受性。
同日,美股公司硕迪生物和Wave生命科学也公布其重要候选药物的临床研究数据。
硕迪生物(12月8日收涨102.49%)公布了其口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron在二期临床试验中的积极数据。120毫克剂量组在36周内实现了11.3%的安慰剂校正后平均减重。在同一试验的探索性部分,240毫克剂量甚至显示出15.3%的减重效果。
Wave生命科学(12月8日收涨147%)的WVE-007则是采用了一种全新的作用机制,靶向沉默INHBE基因。这是一种RNA疗法,与传统的GLP-1受体激动剂有本质区别。其公布的一期临床中期数据显示,单次注射240毫克剂量3个月后,受试者的内脏脂肪减少了9.4%,而瘦体重(肌肉)增加了3.2%。这一“减脂不减肌”的效果,直接击中了当前GLP-1减肥药的最大痛点 - 肌肉流失。更令人关注的是,基于RNA疗法的特性,WVE-007可能实现每年仅1-2次的给药频率,这将极大提高患者依从性。
板块配置窗口已现?
行业政策层面,近日,2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率为88%,较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商保创新药目录。
交银国际认为,更多新药进入目录,有助提升临床用药水平以及创新药行业整体研发回报率;同时,商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金,未来商业健康险有望与基本医保错位发展,为多元化支付体系的建立奠定基础。
信达证券研报指出,国家医保局发布首版“医保+商保双目录”,短期或有助于提振创新药的投资热情,同时创新药板块股价近期有所回调,叠加中国创新药崛起的中长期逻辑没变,建议近期可重视创新药、CXO及生命科学上游产业链的投资机会。此外,短期上看经营改善且稳定分红的个股也值得重视,高端医疗器械或有拐点机会。
二级市场上,有分析指出,创新药板块经过 2-3 个月的震荡调整,股价位置、市场预期与资金配置均回归合理偏低水平,投资安全边际凸显。此外,冬季流感高发推升体外诊断、疫苗等细分领域关注度,叠加美国血液年会(ASH)等行业会议带来的催化,创新药板块有望迎来估值修复与业绩增长的双重红利。