华森制药两规格注射用硫酸奈替米星获再注册批件_资讯

华森制药两规格注射用硫酸奈替米星获再注册批件

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2025-10-30 06:37:28

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华森制药10月29日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品再注册批准通知书》，其申报的产品“注射用硫酸奈替米星（注册分类：化学药品原4类；规格：50mg和100mg）”经审查，同意再注册。

上证报中国证券网讯华森制药10月29日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品再注册批准通知书》，其申报的产品“注射用硫酸奈替米星（注册分类：化学药品原4类；规格：50mg和100mg）”经审查，同意再注册。

资料显示，注射用硫酸奈替米星适用于敏感细菌（埃希氏大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌（吲哚阳性）、沙雷菌属和枸橼酸菌属细菌以及金黄色葡萄球菌）所引起的包括婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。这些感染性疾病包括：复杂性泌尿道感染；败血症；皮肤软组织感染；腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿；下呼吸道感染等。

华森制药表示，本次获得再注册批件将确保上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。（王屹）

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