国家药监局将开展飞检聚焦重点品种与环节_资讯

国家药监局将开展飞检聚焦重点品种与环节

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2025-10-08 15:01:29

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国家药品监督管理局近期宣布，为了进一步加强药品监管力度，确保药品安全有效，将对全国范围内的药品生产、经营企业进行飞行检查（简称“飞检”）。此次飞检将重点关注生物制品、中药饮片、疫苗等高风险品种以及原料药采购、生产过程控制、质量检验等关键环节。通过不预先通知的方式突击检查，旨在发现和纠正企业在生产经营过程中存在的违法违规行为，提高企业的合规意识和管理水平，保障公众用药安全。

此次飞检行动体现了国家对于药品安全的高度重视，通过强化监管措施，推动行业健康发展，维护人民群众健康权益。同时，也提醒相关企业要严格遵守法律法规，加强内部管理，确保产品质量，共同营造良好的市场环境。

国家药监局表示，将继续关注集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种以及注册人委托生产等重点环节，开展飞行检查，以确保各省局落实属地监管责任，保障公众用械安全。

近日，国家药监局在京召开医疗器械飞行检查工作交流会，通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆维吾尔自治区和兵团药监局汇报了本行政区域内飞检发现问题企业的整改落实情况及加强监管的措施。北京市局和山西省局分享了高风险产品监管的经验。

环节国家药监局品种重点

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