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万邦德全资子公司自研WP107口服溶液获批临床试验

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2025-07-08 20:58:10

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7月7日晚间，万邦德发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的WP107口服溶液用于治疗“重症肌无力”的临床试验申请获得批准。

上证报中国证券网讯 7月7日晚间，万邦德发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的WP107口服溶液用于治疗“重症肌无力”的临床试验申请获得批准。

公司表示，此次收到国家药监局临床试验批准通知书，旨在评估WP107口服溶液在全身型重症肌无力受试者中的药代动力学和安全性的随机、双盲、单次给药、安慰剂平行对照的临床研究。此外，公司于2023年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定；2025年1月，WP107口服溶液用于治疗“全身型重症肌无力”获得美国FDA新药临床试验许可。

本次药物临床试验获得批准，将进一步加快公司相关产品的研发进度，但短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。（朱帆）

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