一家手握GLP-1核心产品的创新药企业正向资本市场发起冲击。

近日，广州银诺医药集团股份有限公司（下称“银诺医药”）向港交所主板提交上市申请。招股书显示，银诺医药成立于2014年，致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法，第一个商业化产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）才刚刚上市4个多月。

《每日经济新闻》记者研究发现，怡诺轻获批适应证仅限2型糖尿病，但京东健康、阿里健康等电商平台上的销售详情页却突出宣传“减重效果”，医师在线咨询中更建议“体脂超30%可用”，涉嫌超适应证推广。

而为了推动怡诺轻成功上市，银诺医药在研发上孤注一掷，2022—2024年公司合计研发开支超8.6亿元，其中怡诺轻单产品在2022年的占比高达97.6%，其余在研管线基本还处于临床前阶段。

此外，除创始人王庆华外，公司董监高成员集中于2020年后入职，大多数都不是创始团队成员。面对GLP-1赛道全球83%市场份额被三大巨头垄断、国内51款竞品在研的激烈竞争，银诺医药能否借资本突围同样是未知数。

65岁华人科学家主攻减肥药，董监高团队仅董事长为初创成员

65岁的加拿大籍华人科学家王庆华，在2014年做出了一个决定：告别安稳的学术生涯，回到中国创办创新药企银诺医药，致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。

这一选择，与王庆华多年在专业领域的积淀有关——他拥有25年代谢疾病研究经验。履历显示，他在多伦多大学获得生理学系博士后学位，并一路晋升为终身教授，同时担任班廷百思特糖尿病研究所常务委员。他还在加拿大圣米高医院李嘉诚知识研究院内分泌及代谢部门担任资深科学家，专注于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域的研究。2014年回国后，他出任复旦大学特聘教授、博导及复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。

正是基于王庆华在GLP-1领域的积累，银诺医药掌握了“人源化长效GLP-1”技术。而GLP-1受体激动剂类药物在全球范围内受到市场关注，例如诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽，主要用于治疗糖尿病，同时也具有减重适应证。银诺医药的核心产品依苏帕格鲁肽α正是这类药物的一种。

根据弗若斯特沙利文的资料，2024年，全球和中国的糖尿病患病人数分别达到5.89亿人和1.48亿人。全球糖尿病药物市场预期将从2024年的993亿美元增加至2034年的1394亿美元，中国糖尿病药物市场预期将从2024年的人民币712亿元增加至2034年的人民币1464亿元。值得注意的是，GLP-1药物占全球糖尿病药物市场总额比例将由2024年的41.1%增长至2028年的53.3%。

2025年1月，怡诺轻获得国家药监局批准上市，成为中国首个获批的国产超长效GLP-1受体激动剂。而据招股书，怡诺轻的半衰期达204小时，诺和诺德司美格鲁肽则为168小时。这一较长的半衰期意味着怡诺轻在已上市的GLP-1药物中作用时间更长，患者可能实现两周一次给药，不过这一给药方式尚未获批。

值得一提的是，银诺医药创立初期由昆药集团控股（持股51%）。转折点出现在2020年，昆药集团减持并退出股东行列，银诺医药开始独立发展。据招股书，截至最后实际可行日期，银诺医药已完成四轮融资，累计金额达15.14亿元人民币。伴随融资进程，公司估值升至46.5亿元。投资者包括KIP、博远资本、中金资本、广州产投、三只Cowin基金等机构。

《每日经济新闻》记者注意到，目前王庆华通过直接持股及控制的实体（包括广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港医韵及香港银诺）合计掌握约36.07%的银诺医药股份，是银诺医药的实际控制人。而在递交上市申请前夕，2024年7月29日，上海诺临和洪泰投资分别将持有的156.44万股、551.62万股转让给苏州龙遨，减持套现退场。

此外，银诺医药的董监高团队成员中，大多数加入公司的时间都在2020年以后。

比如9名董事中，仅有创始人、董事长王庆华的加入时间为2014年，其余8名董事中入职最早的是执行董事、副总裁黄冰，为2020年10月9日；4名监事中，职工代表监事邵安娜的入职时间最早，为2018年9月，另外3名监事的入职时间最早为2021年。

获批适用于2型糖尿病，电商平台却宣传用于“减重”

据银诺医药官网披露的怡诺轻药品使用说明书显示，怡诺轻的获批适应证为：适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍药物治疗血糖仍控制不佳的患者，每周皮下注射一次。

今年2月，怡诺轻在京东健康全网首发销售。《每日经济新闻》记者注意到，尽管怡诺轻获批的适应证并不包括减重，但在京东健康售卖详情页面，有“你是否经历过这些困扰？代谢慢，减肥难？管不住嘴，迈不开腿，还幻想躺瘦？想要高效减肥不反弹？”等宣传字样，并列明怡诺轻在临床研究上显示“4周减重4kg，体重降幅6.2%”。

图片来源：电商平台截图

此外，在淘宝平台的阿里健康大药房、玉林桂南互联网医院旗舰店销售怡诺轻的详情页面也均有上述关于“减重”的效果宣传。

而对比获批同样适应证的诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽和度拉糖肽，以及杭州九源基因仿制生产的利拉鲁肽在京东健康的药品销售详情页，均未提及任何有关减重效果的字样。

随后，记者就“怡诺轻在详情页宣传减重效果”咨询京东健康执业医师，了解该药品是否能适用于减重，执业医师回复“是的”，“主要用于治疗糖尿病，临床上也有治疗减肥的临床数据和文献报道”，并建议记者遵医嘱用药。记者再进一步表示，自己了解到该药品的减肥适应证还在推进中并未获批，怡诺轻究竟能不能用于减重？该医师明确回复，“体脂超过30（%）可以”。

关于怡诺轻的获批详情在银诺医药招股书中也有体现。其称，依苏帕格鲁肽α是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂，公司获批且商业化的产品仅用于治疗T2D（即2型糖尿病），用于治疗肥胖和超重的核心产品正在Ⅱb/Ⅲ期临床试验。具体而言，治疗肥胖和超重的核心产品已于今年3月启动Ⅱb/Ⅲ期临床试验阶段，预计2026年四季度完成。

值得注意的是，据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》规定，药品的推广只能针对其批准的适应证，并按照批准的标签规定使用，不得宣传药品未被批准的适应证。

事实上，尽管怡诺轻已经实现商业化，但所面临的市场竞争异常激烈。银诺医药在招股书中坦诚，2024年三种人源长效GLP-1受体激动剂（即度拉糖肽、司美格鲁肽及替尔泊肽）的市场份额占全球GLP-1疗法市场的83%。此外，对于公司还在推进临床实验的治疗肥胖的核心产品，目前全球有8种同适应证药品获批，中国还有51种GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段，其中22种为人源长效的GLP-1受体激动剂。

那么，怡诺轻上市销售约4个月，其市场反响情况如何？银诺医药在招股书中表示，在一家领先的电商平台上，怡诺轻搜索指数在发布后的第二个月上涨了40%。不过在京东健康、阿里健康两大平台上，怡诺轻的相关规格中销量最高为5000+，相比上述几大竞品动辄数万的销量，还有一定距离。

大部分研发支出砸向单一药品

为了研发这款药，银诺医药可以说赌上了全部身家。财务数据显示，公司2022—2024年的研发开支分别为2.67亿元、4.92亿元和1.03亿元。其中，核心产品怡诺轻的研发开支占据了同期总研发开支的绝大部分，占比分别为97.6%、76.4%及95.7%。

除怡诺轻外，公司其余在研管线目前基本处于临床前阶段。例如：依苏帕格鲁肽α用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱa期临床试验申请（IND）已于2023年3月获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准，预计于2026年在中国及美国启动多中心临床试验；治疗阿尔茨海默病（AD）的候选药物YN014已完成所有临床前研究，计划于2026年上半年向FDA提交新药研究申请（IND）；用于治疗1型糖尿病的YN401和治疗2型糖尿病的YN203，也处于IND准备阶段。

从人员构成看，截至2024年12月末，银诺医药共有77名全职雇员，其中研发人员34名，占比44%。

持续的研发投入对公司财务状况产生了显著影响。2022—2024年，银诺医药未产生任何主营业务收入，截至2024年12月31日，公司累计亏损总额约为14.97亿元。

值得注意的是，尽管公司尚未盈利，但银诺医药在员工福利上颇为慷慨。

根据披露的研发开支明细，2023年、2024年的雇员福利开支分别为3.44亿元、2346.5万元（主要指研发人员的工资、薪金、奖金、股份支付及其他福利），按照34名研发人员计算，其研发成员的平均福利开支分别为1010.76万元、69.01万元。同期行政开支中的雇员福利成本分别为2.39亿元和4401.3万元，按39名商务及行政人员计算，2023年和2024年行政人员平均雇员福利成本分别约为612.28万元和112.85万元。

对于2023年雇员福利开支显著高于行业水平的情况，银诺医药解释称，主要原因在于当年确认了与授予员工的受限制股份相关的、以股份为基础的付款金额较大，即公司在2023年向员工集中授予了大量受限制股份。

对于上述银诺医药赴港上市涉及的疑问，《每日经济新闻》记者于6月17日向银诺医药官网披露的邮箱地址发送了采访提纲，不过截至发稿，尚未收到回复。

（封面图片来源：每日经济新闻 文多 摄）

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