年内火热的创新药板块遭遇意外！

6月2日，A股因端午节假期休市，香港市场的创新药板块全线下跌。截至当日收盘，康方生物大跌超10%，康诺亚-B跌超5%，金斯瑞生物科技跌近3%。市场普遍认为，康方生物海外最新临床数据存在争议，导致公司大跌，从而冲击市场对国内创新药整体信心。

不过，也有机构人士分析，本次全球3期临床研究成功意义重大，AK112中国与欧美数据具有高度的一致性，说明目前国内数据质量很高，AK112是让全球患者获益且安全的PD-1双抗，全球IO2.0的地位进一步确定。

展望创新药板块，市场分析认为，未来，随着政策支持的持续、AI技术的赋能以及对外授权交易的活跃，创新药企有望在2025年实现更高质量的发展。医药行业整体依然有可观的上行空间，且港股仍然具备一定的性价比和潜在的超额收益机会。医药板块或有望迎来持续的、年度级别的全面修复。

创新药板块再遇冲击

创新药近期一直是市场龙头，上周，申万医药指数环比上涨2.21%，跑赢创业板指数，跑赢沪深300指数，其中，创新药贡献了核心力量。

不过，端午假期，创新药板块再次遭遇了冲击。5月30日，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的首个全球多中心Ⅲ期临床HARMONi的研究结果。

这项全球性试验旨在评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗在局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效，这些患者的肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)突变。这类患者对第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效。

Summit援引3期HARMONi试验的顶线数据称，这款PD-1/VEGF双特异性抗体与化疗联用，在无进展生存期(PFS)这一主要终点上达到了统计学显著且具有临床意义的改善。此外，该公司表示，尽管另一项主要终点——总生存期(OS)未达到统计学显著差异，但数据显示出积极趋势。

一些市场人士认为，总生存期(OS)未达到统计学显著差异，为该药在美国上市带来较大不确定性，Summit Therapeutics股价也暴跌逾30%。

受此影响，港股6月2日开盘后，康方生物等创新药集体大跌。截至当日收盘，康方生物大跌超10%，康诺亚-B跌超5%，金斯瑞生物科技跌近3%。

康方生物的公众号表示，本次实验针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗，迄今为止，美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的药物均没有获得OS的统计学显著性。

一些机构也对此次实验持肯定态度。华福证券表示，AK112（依沃西）是全球首个进入Ⅲ期临床的PD-1/VEGF双抗，已在中国获批用于EGFR-TKI耐药NSCLC。本次全球3期临床研究成功意义重大，AK112中国与欧美数据具有高度的一致性，说明目前国内数据质量很高，AK112是让全球患者获益且安全的PD-1双抗，全球IO2.0的地位进一步确定。

机构看好全年机会

今年以来，创新药板块涨幅巨大。 Wind数据显示，截至5月30日，华泰柏瑞恒生创新药ETF、汇添富港股通创新药ETF、银华港股创新药ETF年内分别上涨42.84%、42.56%、41.88%，位居今年ETF涨幅榜前三，此外，万家港股创新药ETF、广发港股创新药ETF的年内涨幅也超过了40%。

行情的火热背后是基本面的强支撑。一些分析认为，中国创新药研发正在从模仿到快速跟随到源头创新。

在全球范围内，研发进度排名第一的药品被视为FIC。2015年中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个，占比不足10%,而到了2024年有120个，占比已超过30%。

创新药出海方面，2024 年中国创新药 Lisence out授权总金额突破 500亿美元，达 519 亿美元，同比增长 27.4%，占全球同类交易总额的30%。2025年初至今创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款已达到22亿美元，2025全年有望创新高。

“从产业趋势来看，新药放量+Biotech逐步减亏盈利+重磅BD频出催化的年初至今的创新药大行情已经说明了国内创新药完成了‘0—1’的过程，正在走向‘1—10’国际化的快速发展过程中，未来中国创新药出海交易仍然值得期待。”华福证券在最新的一份研究报告中指出，从药品研发周期的角度看，目前绝大部分国内出海的创新药在美国处于临床阶段，尚未到注册性临床数据读出时间、申报上市和大批量产品销售放量阶段，未来“10—50—100”的过程才是中国创新药崛起真正验证和兑现的收获期。

中泰证券则指出，中国创新药行业经历前期的资本红利泡沫，到泡沫破灭后的重新上路，当前国产创新真正展现成果，从跟跑到领跑，且持续获得海外MNC认可，创新药大时代已然到来，建议积极拥抱，加配医药板块。

汇丰基金医疗先锋基金经理李博康认为，由于港股前期的反弹速度相对较快，且已经积累了一定的涨幅，未来短期可能出现一定的震荡或波动，主要系部分资金考虑兑现收益；行业整体以及优质公司的业绩、指引略超此前市场的预期，依然存在业绩和估值的双击空间。考虑到市场从2024年切换到2025年至2026年的估值，以及外资有望持续流入，医药行业整体依然有可观的上行空间，且港股仍然具备一定的性价比和潜在的超额收益机会。展望未来，医药板块或有望迎来持续的、年度级别的全面修复。

责编：杨喻程

排版：刘珺宇

校对：姚远