《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）将于6月1日起正式施行
《福建省医疗机构制剂规程》（2024 年版）将于 6 月 1 日起正式施行。这一新版规程的出台，标志着福建省医疗机构制剂领域迈入新的阶段。它将对医疗机构制剂的研发、生产、质量控制等各个环节进行更为严格和规范的要求，有助于提升医疗机构制剂的质量安全水平，保障患者用药安全。各医疗机构将以此为契机，积极做好相关准备工作，加强内部管理，确保制剂工作符合新版规程的要求，为患者提供更加优质、安全的制剂产品。
福州新闻网3月11日讯（记者 朱丽萍）3月10日，福建省药监局召开新闻发布会，向媒体和社会各界介绍《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）编制背景、意义及贯彻实施计划，并向福建中医药大学附属人民医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学孟超肝胆医院等5家医疗机构代表授赠《福建省医疗机构制剂规程》。该规程由省药监局于2022年启动编制，历经2年多时间，由22家医疗机构及专家共同参与审评完成。
为全面提高福建省医疗机构制剂质量标准，自1984年首次刊印第一版《福建省医疗机构制剂规程》以来，福建省药监局不断探索和实践，于2022年启动新版规程编制工作。近日，福建省药品监督管理局编印的《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）正式出版发行，该版制剂规程是福建省医疗机构制剂配制、使用、检验和监督管理的法定技术标准。
该版制剂规程共收载品种290个，新增品种16个，其中，中药制剂收载品种171个，含新增品种10个；化学药制剂收载品种119个，含新增品种6个。品种涵盖胶囊剂、颗粒剂、鼻用制剂、丸剂、软膏剂和乳膏剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、耳用制剂、洗剂、灌肠剂、合剂等常用剂型。该版制剂规程秉承科学性、先进性、实用性和规范性的原则，标准体系更加完善、标准制定更加规范、标准内容更加严谨，整体水平得到进一步提升，全面反映出福建医疗机构制剂发展和检测技术应用的现状，在提高医疗机构制剂质量，保障公众用药安全等方面将发挥重要作用。
新版规程的编印出版，不仅是福建省药监局贯彻落实药品安全“四个最严”要求的关键举措，也是推动医药产业高质量发展的重要支撑。
据悉，《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）将于6月1日起正式施行，同时，省药监局还将强化监督检查，加大对医疗机构制剂质量管理的督促指导，切实保障人民群众用药安全。