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润都股份：1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液审评审批进展顺利

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2025-03-02 05:54:11

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润都股份2月28日公布投资者关系活动记录表，在回答机构调研时介绍，公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液药学和临床研究工作已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查，并顺利完成。目前，该产品的审评审批程序在正常进行中。

上证报中国证券网讯润都股份2月28日公布投资者关系活动记录表，在回答机构调研时介绍，公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液药学和临床研究工作已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查，并顺利完成。目前，该产品的审评审批程序在正常进行中。

该创新药是一种肾上腺β受体部分激动剂，可使心肌收缩力增强，作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。其给药方式为静脉滴注，属于便利的无创诊断。核素心肌灌注显像（MPI）可以精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况，从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位，能更准确地将患者分为低危、中危和高危，有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术，提高冠心病的临床诊断处理水平，符合国家提倡的“精准医疗”理念。

截至去年底，公司3个产品中选国家集采，7个产品中选联盟带量采购，凭借稳定的产品质量和可靠的市场供应能力，赢得官方和客户的普遍认可。为应对集采带来的价格压力，公司通过加快研发进度和产出，加大对已获批新产品的市场推广力度，不断提高市场占有率，以平衡集采品种带来的影响；拓展产品研发管线，聚焦高技术壁垒的品种，提高产品盈利水平；同时，通过优化产业链布局（如沙坦类、质子泵抑制剂原料药与制剂一体化生产）、积极应用创新技术、实施精益管理等方式降低生产成本，确保在市场中持续保持竞争力。（黄抒）

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