亿帆医药法莫替丁注射液获药品注册证书
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2024-09-20 01:14:09
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本报讯 （记者吴文婧）9月19日，亿帆医药（002019.SZ）公告称，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》。
本次法莫替丁注射液以化学药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，法莫替丁注射剂2023年国内销售额约27.2亿元。截至9月18日，公司对法莫替丁注射液的研发投入约599.44万元。
据介绍，法莫替丁注射液主要用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。截至目前，中国境内法莫替丁注射液已有多家企业获批上市，其中通过一致性评价或视同通过一致性评价企业12家。
亿帆医药表示，本次《药品注册证书》的取得，丰富了公司的产品种类，将进一步提升公司在药品领域的综合竞争力，其上市销售对公司业绩将产生积极影响。
（编辑 袁冠琳）
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