卫健委:部分疫苗有望在四月份按有关应急法律法规要求进入临床试验或者应急使用
admin
2020-03-06 15:55:25
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之所以能节省一些时间,一是研发单位在应急状态不计成本的进行研发备份,将必需的研究阶段由分步串联调整为合理并联;二是实验动物机构率先研究建立新冠肺炎的动物模型,确保第一时间开展疫苗攻毒保护实验,获得有效性研究数据;三是国家药检机构、药审机构按照有关应急法律法规的要求,提前介入、滚动审评、前置检验、平行检定,将审评、检验贯穿于研发全过程;四是国家给予了专项资金支持和储备制度建设承诺。目前,部分疫苗有望在四月份按有关应急法律法规要求进入临床试验或者应急使用。

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