默克西妥昔单抗添新适应症 获批一线治疗头颈部鳞癌
2020年3月2日，默克宣布其西妥昔单抗注射液（爱必妥）已获国家药品监督管理局批准，与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌。
头颈部鳞癌是常见的恶性肿瘤，相比于2010年63.4万人的患病人数，2020年全球新患病人数预计将达83.3万例。在中国，头颈癌的发病率排名第六，死亡率排在第七位。由于其解剖位置特殊、类型复杂多样，对患者外貌和基本生理功能、感觉功能、语言功能都会产生较大破坏，严重影响患者的生活质量。大部分患者就诊时已到局部晚期阶段，经过手术、放化疗后仍有很高比例的患者会发生局部复发和/或远处转移。针对复发和/或转移性头颈部鳞癌患者，以往铂类为基础的单纯化疗是我国一线治疗常规应用方案，但患者总体的中位生存期仍然很低。
快速缩瘤、缓解症状是复发和/或转移性头颈部鳞癌的重要治疗目标之一。国际指南均一致推荐西妥昔单抗联合铂类为基础的化疗用于复发和/或转移头颈部鳞癌的首选治疗方案。“肿瘤缩小对头颈部鳞癌患者非常重要，因为伴随着肿瘤的缩小，患者往往具有更高的生活质量。”中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会主任委员、同济大学附属东方医院肿瘤内科郭晔教授表示，“CHANGE-2研究进一步验证了该方案为中国患者带来显著的治疗获益。西妥昔单抗作为一线治疗方案获批，对中国头颈部鳞癌治疗是一个重大突破，意味着中国患者终于有新的治疗方案可供选择，用以改善生存和提高生活质量。”
在全球100多个国家/地区，西妥昔单抗与铂类及氟尿嘧啶化疗联合疗法即“EXTREME”方案作为复发和/或转移性头颈部鳞癌的标准治疗方案已经应用十多年，我国在2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南中，将西妥昔单抗联合铂类为基础的化疗推荐为一线治疗方案（1A类证据），与美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等国际指南接轨。