武汉产新型冠状病毒核酸测试盒8小时通过湖北省药监局审批
admin
2020-01-29 12:01:03
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1月28日，记者从湖北省药监局获悉，该局开通绿色通道，全力服务新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控需要。
华大基因是国家药监局批准的7家新型冠状病毒检测试剂盒生产企业之一。1月27日，省药监局接到武汉华大智造有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司关于增加三类临床诊断试剂、临床检验分析仪器生产范围的许可申请后， 立即启动医疗器械应急审批程序，开辟绿色快速审批通道，全力加快审批审评速度。现场仅用8小时完成相关审批审评，当日核发两家企业的医疗器械生产许可证，保证武汉华大智造有限公司 2019新型冠状病毒基因测序系统和华大生物科技（武汉）有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒第一时间上市，全力服务疫情防控需要。
（原题为《汉产核酸测试盒有望近期面市》）
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