韩国《化学物质注册与评价法》（K-REACH）是韩国针对化学物质管理的核心法规。对于计划向韩国出口化学品的企业而言，理解其注册机制并制定合理的预注册策略是确保合规贸易的关键。

一、 K-REACH 核心合规要求

K-REACH 对化学物质实行分类管理，主要分为新化学物质和现有化学物质，并设定了严格的吨位门槛：

1. 新化学物质：未列入韩国现有化学物质名录（KECL）的物质。年生产或进口量超过 0.1吨/年 的新化学物质，必须在进口或生产前完成正式注册；低于此吨位则需进行通报。
2. 现有化学物质：已列入KECL的物质。年生产或进口量超过 1吨/年 的现有化学物质，必须完成正式注册后方可进入韩国市场。
3. 境外企业代理要求：非韩国本土的制造商或生产商，必须委托韩国境内的“唯一代表”（Only Representative, OR）来履行K-REACH下的注册义务。

二、 现有化学物质预注册策略

预注册是现有化学物质获取正式注册缓冲期（过渡期）的核心机制。企业需根据自身的出口吨位和历史数据，制定相应的预注册策略：

1. 预注册吨位判定

韩国环境部（MOE）建议，企业可参考 2016年至2018年 期间任何一年或平均吨位来确定预注册吨位。若在此期间对韩出口量曾超过1吨/年，应及时完成预注册。

2. 分阶段正式注册截止期

完成预注册后，企业可根据吨位和物质危害性，在以下缓冲期内完成正式注册：

• 2021年12月31日前：致癌、致畸、致突变物质（CMR物质）及预注册吨位 ≥1000吨/年的普通现有物质。
• 2024年12月31日前：预注册吨位在 100-1000吨/年 的普通现有物质。
• 2027年12月31日前：预注册吨位在 10-100吨/年 的普通现有物质。
• 2030年12月31日前：预注册吨位在 1-10吨/年 的普通现有物质。

3. 预注册操作流程

对于境外企业，标准流程如下：

• 委托OR：与韩国唯一代表（OR）签订代理委托协议（POA），并在官方系统上提交POA以完成OR委任申请。
• 提交资料：OR委任通过后，在系统中填写并提交预注册资料（包括企业/进口商信息、物质信息、有害性分类及用途等）。
• 获取号码：提交成功后，即可获取预注册号。

三、 2026年最新法规动态与应对

进入2026年，K-REACH法规迎来多项重要修订，企业需密切关注并调整合规策略：

1. 引入联合提交争议调解机制：自2026年5月12日起，为解决化学物质注册申请数据联合提交过程中产生的纠纷，韩国环境公团（K-ECO）被指定为调解和实况调查的委托机构。企业在参与联合注册时应提前了解此机制。
2. 唯一代表（OR）变更流程优化：新规明确了当境外制造商变更唯一代表（OR）时，前任与后任OR之间的监管义务可依法承继。这简化了以往必须取消原注册再重新注册的繁琐流程，有助于企业平稳过渡并降低成本。
3. “供应紧张化学物质”注册特例：为应对全球供应链危机，韩国政府推出了针对“供应紧张化学物质”的注册特例措施（暂定适用期至2027年底）。符合条件的企业可先提交测试计划书以替代部分有害性测试数据，实现“先注册、后补数”，从而缩短紧急原料切换的合规周期。
4. 特定产品安全评估加严：自2026年7月10日起，针对橡胶及橡胶制品的进口要求进一步加严，必须提交由韩国认可检测机构出具的产品安全评估报告，并更新受限物质清单及标签要求。