继前一天“20CM”跌停后，8月19日，贝达药业股价报收51.17元/股，再跌8.17%，最新市值为216.6亿元。

8月17日晚，贝达药业的美股合作方EyePoint宣布，双方联合推进的伏罗尼布玻璃体内植入缓释剂（DURAVYU），在全球III期头对头试验中，未能达到非劣于阿柏西普（美国再生元公司原研药）的主要终点，该临床试验的名称为LUGANO。

消息发布后，EyePoint股价隔夜暴跌约67%。不仅如此，这次试验还牵扯到严重的安全性事件——211名受试者中，9名患者因与湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）无关的原因失明——6例地图样萎缩、2例青光眼、1例视网膜脱离。贝达药业作为大中华区权益持有者，股价同步跌停，单日市值蒸发近60亿元。

值得注意的是，该眼科项目原本被市场赋予重磅大药预期，赛道全球巅峰年销售额近百亿美元，等待了六年，此次临床失败，直接让市场对该管线的商业化预期大幅打折。而更大的危机在于，贝达药业的核心产品正面临“专利悬崖”。

突遭利空

资料显示，贝达药业是一家专注于肿瘤靶向治疗的民营创新药企，2003年由海归博士团队创立，2016年在深交所上市，被誉为“创新药第一股”。它最著名的成就是研发出中国首个完全自主知识产权的肺癌靶向药埃克替尼（商品名：凯美纳），打破了进口药的长期垄断，已经畅销了14年。

此次临床失败的伏罗尼布眼科缓释制剂曾是贝达药业与EyePoint联合开发的核心在研管线，依托独家缓释技术将活性药物直接递送至玻璃体腔，实现每6个月一次的长效给药，相比主流金标准阿柏西普每2个月一次的注射频率，直接将患者的治疗负担降低42%。在湿性黄斑变性全球市场巅峰时期年销售额逼近百亿美元的行业背景下，这款产品曾被市场赋予极高预期，一旦成功上市，贝达药业将同步收获可观的里程碑付款与长期销售分成。

然而，等了整整六年，贝达药业等来的从来不是预想中里程碑付款到账的喜讯，反而是一纸“未达预设主要疗效终点”的临床失利公告。更戳中行业痛点的是，在这场决定管线命运的全球III期试验里，贝达药业自始至终都只是一个被动的看客：试验的整体设计逻辑、后续数据的解读口径、最终结果的定性判定，全部由海外合作方EyePoint主导。贝达药业能做的唯一一件事，就是等对方发布公告，然后直面A股开盘即20%跌停的市场结果。

尽管EyePoint公司明确表示，将继续推进第二项III期临床LUCIA的后续数据读取，并仍计划在2027年上半年提交新药上市申请，但资本市场已经用脚投票——一次核心临床终点的失利，直接让这条原本被寄予厚望的管线，商业化前景大幅缩水。

眼科梦碎

回顾合作历程，贝达药业与EyePoint双方合作的渊源可追溯至2020年2月。彼时，贝达药业控股子公司Equinox 手握自主研发的伏罗尼布，这是一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在肿瘤赛道已经验证了靶点活性，却一直没有找到在眼科领域的落地路径。而深耕眼部给药技术多年的EyePoint，手里攥着成熟的Durasert E™缓释技术平台，却苦于没有适配的高活性小分子药物来打开湿性黄斑病变的长效治疗市场。

多次沟通下，双方一拍即合，Equinox率先将伏罗尼布在大中华区以外的局部眼科给药权益授权给EyePoint，让这款原本面向肿瘤适应症的小分子药物，找到了全新的应用场景。

随后，EyePoint做了一次极具想象力的技术嫁接：把伏罗尼布直接嵌入自家的Durasert E™缓释系统，最终成型的伏罗尼布制剂里，94%的成分是活性药物伏罗尼布，仅6%是可生物降解的缓释基质，整体体积不到人体玻璃体的1/5000，植入眼内后却能以近似恒速稳定释放药物至少6个月。

2022年，贝达药业又反向从EyePoint手中拿回了伏罗尼布在大中华区的独家开发和商业化权益，形成了“贝达贡献核心分子、EyePoint贡献独家缓释技术与全球临床开发经验”的双向协同格局。

这项合作当年之所以能同时抓住行业目光和资本市场的注意力，恰恰是因为它精准命中了湿性黄斑变性治疗领域的行业痛点：每年6到12次反复进行的玻璃体注射，不仅治疗负担极重，还伴随着反复操作带来的潜在感染风险。

伏罗尼布的目标也非常明确，就是在52—56周的观察周期内，在给药频次更少的前提下，实现最佳矫正视力的非劣效，完成“少打针也能稳保视力”的核心承诺。

2026年，原本主打“半年一次长效给药”的伏罗尼布眼科制剂，在赛道内的稀缺性已大幅消解。再生元研发的Eylea HD已获批8—16周的给药间隔，罗氏旗下基因泰克的双抗产品Vabysmo将最长给药周期拉长至16周，同属罗氏的Susvimo更是凭借持续给药装置，实现了全年仅需两次补充给药的体验；就连专注眼科创新药的生物公司Ocular，也在推进核心管线AXPAXLI的III期临床，同样瞄准一年1—2次的给药目标。整个长效抗VEGF赛道早已从蓝海直接转入红海，半年一次的给药优势早已不再是独家卖点。

专利悬崖来袭

关于这次III期临床失败，业内人士评价称，责任不该全扣在贝达药业头上。因为新药研发本就是九死一生的高风险赛道，哪怕是全球顶级的跨国大药企，也时常在关键管线的临床阶段遭遇翻车。但贝达药业的核心问题在于，它把支撑公司未来“第二成长曲线”的全部筹码，都押在了一条从研发主导权到临床话语权完全无法自主掌控的合作赛道上。

贝达药业的未来充满了不少挑战。在眼科核心管线临床受挫的同时，贝达药业深耕十余年的“营收大本营”也正在快速失守。

7月10日，印度仿制药巨头Dr.Reddy’s的在华合资企业昆山龙灯瑞迪，正式拿下贝达药业核心产品埃克替尼的首仿药批件。作为中国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，埃克替尼曾被誉为“民生领域的两弹一星”，2025年全终端医院销售额接近15亿元，占到贝达药业全年36亿元总营收的四成以上。尽管其化合物专利早在2023年就已到期，贝达药业也公开表示这款首仿药“绕开了晶型专利”，但原研药维持了十余年的价格体系，依然不可避免地迎来了强力冲击。过去十余年里，贝达药业的埃克替尼依托“首个国产原研”的身份溢价，叠加早期医保独家谈判的先发优势建立起来的躺赢模式，如今已经走到了尽头。

就在首仿获批仅12天后，贝达药业发布2026年上半年业绩预告：当期归母净利润预计在3.08亿元至3.92亿元区间，同比增长120%至180%，表面数据看似十分亮眼，但拆分季度数据后就能发现隐忧，其一季度净利润约2.36亿元，二季度净利润仅落在0.72亿元至1.56亿元区间，环比大幅下滑33%至69%。甚至在这次眼科管线临床失败事件爆发之前，二季度这份远超出市场预期的环比下滑数据，就已经为公司基本面的长期韧性敲响了警钟。

现金流压力是近年贝达药业基本面的核心关键词。2025年9月，贝达药业第三次冲击港股IPO，核心诉求直指通过境外资本市场募资补充营运与研发资金。但同期大股东的持续减持动作，与公司“补血”的资本诉求形成鲜明反差，引发了资本市场的广泛讨论。当前公司基本面的三大隐忧已逐步显现：一是归母净利润连续多个报告期阶段性下滑，盈利端承压；二是应付账款周转效率下降，对上下游合作方的款项支付周期明显拉长；三是研发投入结构调整，非核心管线的资源投入持续收缩。

记者 王丽颖

文字编辑 张俊才

版面编辑 孙霄

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