《福建省药品零售许可管理指导意见》出台 全过程闭环管控药品零售
近日，福建省药监局出台《福建省药品零售许可管理指导意见》，同步发布药品零售连锁、零售企业、自助售药机、便民药柜四项配套管理规定。新规聚焦药品零售许可审批、质量管控、日常监管全链条，通过标准化规范、差异化管理、新业态赋能，进一步规范行业经营秩序，提升药学服务水平。
此次出台的《指导意见》，对全省药品零售经营管理作出系统性规范，明确从业人员禁业情形、经营场所合规要求、企业类型划分、经营范围核定及许可注销流程。同时，细化关键经营环节监管，对药品采购渠道、追溯扫码、陈列储存、网络销售、连锁企业“七统一”管理等方面提出刚性要求，实现药品零售全过程闭环管控，从源头防范质量安全风险。
针对药品零售连锁企业，新规明确行业准入标准并优化经营配套政策。文件规定，连锁企业直营门店数量不少于5家，自建配送中心建筑面积不低于500平方米。同时，结合行业实际灵活施策，允许未自建配送中心的连锁总部开展委托配送，支持批零一体企业与批发企业共享仓库，有效降低企业运营成本。此外，新规允许连锁企业搭建远程处方审核平台，补齐药师离岗、非工作时段的审方短板，兼顾用药安全与经营便利。
为适配城乡行业发展差异，福建对单体药品零售企业实行差异化管理，根据城区与乡镇、连锁与单体、不同经营品类，设置分层的经营场所面积和药学人员配备标准，告别“一刀切”监管模式。同时创新推出处方审核人员补充机制，允许企业聘任兼职执业药师，填补在岗人员空缺，保障处方审核工作常态化开展，筑牢基层用药安全防线。
针对自助售药机、便民药柜等新兴售药业态，新规明确规范标准、简化准入流程。全省所有合规药品零售企业，均可在所属区县范围内布设相关便民设施，审批采用告知承诺制，大幅压缩办理时限。（记者 刘珺）
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