AI预警+穿透式检查福州启动药品“精透监管”新模式_资讯

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2026-06-10 14:14:19

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福州新闻网6月10日讯（记者沐方婷通讯员郑明）近日，福州市市场监管局正式印发《药品“精透监管”实施方案》，全面落实福建省药监局关于实施药品“精透监管”工程的各项任务，进一步推动药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）监管向精准化、专业化、穿透式转型，提升全链条风险防控与智慧监管能力。

根据《方案》，福州市场监管部门将在药品连锁门店开展试点攻坚，着力形成可复制、可推广的分类监管标准和实操工作范本。同时，整合许可信息、监督检查、投诉举报等多源数据，结合国家药监局触发式监管系统及药品化妆品网络监测平台，运用智能风险识别技术，形成“精透监管”名单，开展风险研判与动态分类监管。

其中，针对高值医保药品、儿童化妆品等重点品种，市场监管部门将对价格异常、购销路径可疑、不良反应频发的产品实施上下游延伸穿透式检查，并重点对《高值医保药品或常见药品参考目录及任务分配清单》中福州市负责的品种开展流通环节全链条跟踪检查。

在医疗器械监管方面，福州将牵头起草二级及以上医疗机构检查指引。重点聚焦医疗器械集采中选产品、青少年近视防治、辅助生殖、医疗美容、艾滋病防治、流感和心血管疾病诊断试剂等产品，强化对一类医疗器械生产、冷链运输及代贮代送、线上销售、第三方医学检验中心及医疗美容机构使用等关键环节的风险防控。

在智慧监管方面，福州市将探索开发药品网络销售智能监管程序及医疗器械监管智能体，综合运用电商平台、投诉举报、抽样检验等多源数据，借助AI算法开展风险预警，构建“线上预警+线下核查”闭环，健全线上线下一体化维权体系。