胰岛素集采：从阵痛到红利，续标现场多产品提价
文｜孙贺奇
编辑 | 海若镜
4月23日，胰岛素国家集采续接的靴子落地，一场温和的竞价，让多数参谈药企松了口气。
根据国家医保局公布的续约结果：全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。14家参与集采的药企全部有产品中标，仅4款产品未中选，接续采购中选价整体上与上一轮价格相比降低3.8%，基本持平。这也印证了通过第一轮集采，胰岛素产品的利润水分已被基本挤出，进一步降价空间不大。
在2021年集采中，降价策略最为激进的甘李药业，在本轮集采中选择全线提高报价，除门冬胰岛素30注射液小幅涨价4.18%，剩余5款参与集采的产品均有20%~50%的不同幅度涨价。4月23日收盘，甘李药业股价涨停。
对比之下，在2021年胰岛素集采中报价温和、贴着最高申报价小幅降价的通化东宝，昨天选择了进一步降价，其中门冬胰岛素注射液降价43.35%，公司拟中选产品平均降幅达2.07%。
从报价绝对值来看，甘李药业第三代胰岛素（门冬、甘精）的报价高于通化东宝的2元/支。
本次，续约仍沿用了此前的A/B/C类中选类别分组，报价由低到高、获得报量由高到低进行排列。相较于2021年首轮胰岛素集采国家集采，续约中A类价格线平稳，B类价格线小幅提升，而C类价格线有所下降。
图：胰岛素集采续标现场
胰岛素作为糖尿病治疗的“基本盘”，是一型糖尿病的唯一治疗方案，也是胰岛功能受损的二型糖尿病患者的治疗方案中不可缺少的组成部分。
作为传统意义上的红海市场，由于胰岛素注射器使用习惯、注射时间习惯等多方面原因，患者主动换药意愿不强，且国产胰岛素品牌的患者接纳度有限。综合数据显示，在2020年以前，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家药企的胰岛素产品占据中国本土胰岛素市场份额至少7成以上。
2021年首轮胰岛素集采中，国产药企通过比海外药企更加激进的集采竞价策略高顺位中标，“以价换量”得到打开市场的机会。当时，三代胰岛素代表甘李药业以“平均降幅65.33%”的激进降价，将旗下5款产品送进A组，以获得更高分配量。
得益于集采带来的药价下降，两年间，原先价格高昂的第三代胰岛素用量迅猛增加，并在价格敏感的下沉市场实现推广。仅就本次集采来看，第二代胰岛素与第三代胰岛素的采购量出现剧烈的此消彼长，二代胰岛素采购量下降约0.2亿支，三代胰岛素采购量增长约0.5亿支，最终使三代胰岛素的采购占比上升至本轮集采的70%。本轮集采3:7的配比符合目前国内临床需求，并基本向发达国家的临床情况靠拢。
对于企业而言，“降价”与“增量”之间，需要经历“阵痛期”。经历了2022年的亏损之后，2023年甘李药业纳入集采的国产第三代胰岛素销量同比大幅增长，加之昔日占比高达27%的销售费用率得以控制，集采带来的业绩冲击陆续被消化。这一过程中，甘李药业第三代胰岛素进入更广泛的临床医院终端，在医生、患者中渐次建立品牌认知和用药习惯，或也是其提价的自信来源之一。
相比之下，二代胰岛素的采购量缩小，对通化东宝带来了更为现实的紧迫感。2021年胰岛素集采中，通化东宝的二代胰岛素产品甘舒霖R、甘舒霖N、甘舒霖30R报量比较充分，需求量总计3139万支，占二代总体需求量的34.78%。由此，通化东宝选择了“温和降价”，5个中选产品降幅皆在40.1%-42.1%之间，全部进入B组，优先保100%的基础量。
然而，当集采竞争的大盘来到第三代胰岛素，二代胰岛素巨头通化东宝选择更大幅的“让价”，在甘精胰岛素的竞标中报出了最低价63.33元，较其前一次的中标价降了18.79%，其它四款参标产品较上次集采均有下调，在“保量”与“保价”之间作出妥协。
当然，医保局方面的温和态度，也是本次胰岛素续标中能够出现产品“提价”的重要因素。本轮集采设置的最高有效报价与上一轮集采的实际最高中标价一致，未有引导再次降价意向。同时，医保方面在集采中设立“复活”制度，部分未在竞价中胜出的企业，若仍有意愿让利患者，统一给予“复活”中选机会，尽管复活企业只能分配到较少的协议量，但这一规则展示出规则方对竞价的宽容。
就研发和未来的临床应用而言，目前第四代胰岛素产品距离正式上市只有一步之遥，胰岛素的下一战即将到来。今年年中，诺和诺德的长效胰岛素周制剂Icodec预计在欧盟地区上市。该药物实现了胰岛素从一日注射一次向一周注射一次的转变，且患者血糖保持更加平稳。分析师预计，Icodec极有可能颠覆当前胰岛素市场格局。
国内传统胰岛素品牌也在积极布局，应对新一代降糖产品的竞争。甘李药业的胰岛素周制剂GZR4已于2022年启动Ⅰ期临床，系国内首个进入临床阶段的胰岛素周制剂产品。
同时在降糖领域，随着GLP-1类药物的火热，包括胰岛素研发企业在内的众多代谢领域新老玩家，也开始将研发投入分配到新靶点药物的开发之中。参与本轮续接集采的本土胰岛素生产企业中，甘李药业、通化东宝、东阳光、万邦医药、联邦制药等均已部署GLP-1相关在研管线，除目前已上市的利拉鲁肽、司美格鲁肽生物类似药外，国产GLP-1多靶点激动剂创新药正在赶来路上。
附本次胰岛素国家集采续约结果：
数据来源：国家医保局官网
数据来源：国家医保局官网
数据来源：国家医保局官网